加工

Processing
培養加工
Cell processing facility
細胞加工施設



Manipulate

pic/s

http://www.jpma.or.jp/information/quality/pdf/100915_1.pdf

pic/sについての概要が上記サイトに記載されている。

奇形腫の成熟，未熟と良性，悪性の関係 ---専門家よりのご教授---

奇形腫の成熟，未熟と良性，悪性の関係，teratoma with malignant transformationの組織発生に関して、専門家よりご教授頂きました。

ヒトの奇形腫では，性別と年齢で状況が全く異なります．すなわち，女性の卵巣の未熟奇形腫は悪
性，成熟奇形腫は良性ですが，男性の精巣の場合は，小児の奇形腫は成熟，未熟にか
かわらず良性，成人の奇形腫は成熟，未熟にかかわらず悪性，というのが一般的な理
解だと思います．この論文の書き方は異なるように思われます．また，teratoma
with malignant transformationは卵巣の成熟奇形腫から出る扁平上皮癌がよくしら
れているものですが，これは奇形腫の未熟性とは無関係なものです．

Scripps Research Institute has won a $1.8M grant from CIRM

http://www.scripps.edu/news/press/2015/20150129loring.html

Mesenchymal Stem Cells from Bone Marrow Enhance Neovascularization and Stromal Cell Proliferation

Mesenchymal Stem Cells from Bone Marrow Enhance Neovascularization and Stromal Cell Proliferation in Rat Ischemic Limb in the Early Phase after Implantation.

Sayaka USUI, Yoshitaka ISO, Masahiro SASAI, Takuya MIZUKAMI, Chisato SATO, Masaaki KURATA, Akihiro UMEZAWA, Seiji SHIODA, Hiroshi SUZUKI

In the present study we investigated the efficacy of MSC implantation into a hindlimb ischemia model over a short-term period to elucidate the effects conferred within the early phase after treatment. MSCs from rats expressing green fluorescence protein (GFP) were injected into rat ischemic limbs. Laser Doppler perfusion imaging revealed significantly higher blood perfusion recovery in the MSC group than in the control group on days 3 and 7 after the treatment. The capillary/muscle fiber ratio in ischemic muscle was also significantly higher in the MSC group than in the controls in a histological study. In spite of these benefits, we found no evident engraftment of the GFP-positive cells, and instead, the MSC treatment induced a proliferation of resident stromal cells in the perivascular area of the ischemic muscle, some of which produced vascular endothelial growth factor. The present study suggested that MSC therapy promotes neovascularization even in the early phase, both directly through endothelial proliferation and indirectly through activation of the resident stromal cells.

https://www.jstage.jst.go.jp/article/sujms/26/2/26_121/_pdf

复旦大学 生命科学学院

http://life.fudan.edu.cn/
http://life.fudan.edu.cn/lifeenglish/827/list.htm

規制よりコピペ

しっかり勉強しなくては。コピペ。

品質リスクとは、危害（健康被害、品質不良等）の発生頻度と、それが発生したときの重大性の組み合わせ、すなわち危害の潜在的要因における発生頻度、検出力、重大性によって評価されるものである。品質リスクはゼロにはできないが、低減することは可能であり、このための一連の系統立ったプロセスを品質リスクマネジメントのプロセスと呼ぶ（ICH-Q9）。品質リスクマネジメントのプロセスは、リスクアセスメント（リスクの検定、分析、評価）とリスクコントロール（リスク低減、リスク受容）、リスクマネジメントプロセスの結果とそのレビューから構成され、さらにこれらはリスクコミュニケーションと呼ばれる知識管理によって統合される。
より具体的には、構造設備などのハード面と、品質管理のシステムというソフト面の両面から、ある特定の製品の品質にどのようなリスクがあるかを検討し、これらの管理についての達成レベルを設定して、これを継続的に管理・改善していくというサイクルを、製品の開発初期から製造販売終了までの全期間において回すことがポイントとなる。そのための文書化等の品質システムを個々に構築し、相互補完的に運用することがGCTP省令の根本にある思想である。　[青井　貴之]