村山一茂氏の論文から RSについて

科学的根拠に基づく予測・評価・判断をする。

医薬品・医療機器は法律で規制されており、「効果がある製品」であっても、法律で定められた手続きを経て承認されなければ治療に用いることはできない。

医薬品・医療機器の副作用について、前もって患者背景がわかっていれば副作用の回避や軽減も可能ではないか。有効性・安全性の最大化、副作用の最小化を図る最適化（optimization）のための考え方がRSである。