Friday, February 27, 2015

最終製品特性解析確認表

  各Lot. (Lot. No.@)
疾患マウスへの投与日 14/@ /@
製造日 14/@/@
アンモニア代謝 n=3 wells
形態 写真 位相差 X4 (2枚)、X10 (4枚)、X20 (4枚)
RT-PCR n=1, 3 wells pooled, Isongen, -80℃保存
免染 pellet, n=1, 3 wells pooled, 4%PFA
生細胞数 トリパンブルー、カウンテス、n=3 wells
工程由来不純物 インスリン: 細胞洗浄液、-20℃、  BSA: 細胞pellet、-20℃、全wells
LIN28 n=1, 3 wells pooled,RLT buffer, -80℃保存
ミトコンドリア量 無し
グルタミン合成酵素 無し
フローサイトメトリー 無し、免染で代替
   
院内製剤  
粒度 カウンテス
生存細胞率 カウンテス
工程由来不純物 collagenase


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