Friday, June 19, 2009

移植細胞に対する処理後の、品質管理

心筋への細胞移植に当たり、必要な品質管理他のメモ書き

 細胞に対して処理をした場合、その細胞に対しても品質管理が必要となる。
   例) 増殖能、細胞死、コロニー形成能(CFU-F)、細胞表面。

 分化細胞は、幹細胞?分化細胞といえども、中には、幹細胞活性を有するものが入っている可能性があるので、ヒト幹指針の対象。逆に幹細胞活性がないものに関しては幹細胞指針の対象外。

 26例で一例は染色体異常があった。転座があれば少々心配。

 コラゲナーゼ(ロッシュ)の代わりとしての、コラゲナーゼ(サルバ社)がいいんじゃないか。分散力は高く、細胞障害性が低い。ワーシントン社のが最終的に一番安全なのではないか。

 審査期間が長い。concrete decisionが得にくい。下部委員会が必要ではないか。



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