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Saturday, November 28, 2009
我が国における、さまざまな申請にかかる承認審査
米国では先端医療(技術)開発が国家の命運を握ると考えており、基礎研究の成果を積極的に社会へ還元するべきであるというスタンス(国家戦略)をとっており、ダイナミックな「変化(チェンジ)」があるように見える。結局のところ、スタンスの違いが、医師法、薬事法下における審査に違いを生み出していると理解している。仕組みや規制を忠実に死守するという至極当然と思える行動が、ある意味、思考停止状態になっていて、新たな仕組みや規制を社会の利益に則した形で生み出す努力をしないように見える。
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